P4學名藥的上市攻防戰-以美時戒毒癮學名藥為例

  • 黃郁涵
我們曾在貨幣與評等觀測雙月刊第137期「西藥專利連結對我國製藥業之可能影響」,提及在美國的Hatch-Waxman法案下,允許學名藥在原廠藥專利到期前上市,意即學名藥廠可採取專利迴避設計,以Paragraph IV(以下稱P4)聲明原廠專利無效或未侵害原廠專利,進行簡易上市申請(Abbreviated New Drug Application,ANDA)…

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