151期、 155期、 俄羅斯 西藥專利連結對我國製藥業之可能影響 2019-05-05 黃郁涵 專利連結制度(Patent Linkage)係源於美國1984年通過的「藥價競爭與專利期間回復法」(The Drug Competition Term Restoration Act,又稱Hatch-Waxman法案),該法案簡化學名藥的上市申請程序,尤其賦予學名藥廠在專利到期前,可依據Paragraph IV聲明(即作出原廠專利無效或未侵權之聲明)挑戰原廠專利,挑戰成功或迴避專利成功,學名藥就能在專利到期前上市… 查看完整內容 本文為付費文章(100元),您可選擇 儲值文章點數 ➢ 相關關鍵字: 西藥業、 藥品、 學名藥、 137期 ➢ 延伸閱讀 如何解讀不動產市場相關租金揭露的資訊? 地緣政治不安,2018油價續漲? 限硫規定不予延期,航商成本壓力將增
專利連結制度(Patent Linkage)係源於美國1984年通過的「藥價競爭與專利期間回復法」(The Drug Competition Term Restoration Act,又稱Hatch-Waxman法案),該法案簡化學名藥的上市申請程序,尤其賦予學名藥廠在專利到期前,可依據Paragraph IV聲明(即作出原廠專利無效或未侵權之聲明)挑戰原廠專利,挑戰成功或迴避專利成功,學名藥就能在專利到期前上市…